Экспертиза регистрационного досье «Спутника V» началась в ЕС
Европейское агентство лекарственных средств приступило к экспертизе регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций.
«РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rollingreview) российской вакцины против коронавируса «Спутник V» комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств», – приводит текст сообщения телеканал RT.
Отмечается, что решение комитета принято с учётом результатов лабораторных и клинических исследований препарата на взрослых. Агентство проверит вакцину на её соответствие стандартам Евросоюза по эффективности, безопасности и качеству.
Гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что партнёрство в этом вопросе должно стоять выше политики.
«Спутник V» может внести важнейший вклад в спасение миллионов жизней по всей Европе, и мы с нетерпением ожидаем экспертизы данных комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения», – сказал он.
В настоящий момент две страны ЕС – Венгрия и Словакия – разрешили использование «Спутника V».
«РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rollingreview) российской вакцины против коронавируса «Спутник V» комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств», – приводит текст сообщения телеканал RT.
Отмечается, что решение комитета принято с учётом результатов лабораторных и клинических исследований препарата на взрослых. Агентство проверит вакцину на её соответствие стандартам Евросоюза по эффективности, безопасности и качеству.
Гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что партнёрство в этом вопросе должно стоять выше политики.
«Спутник V» может внести важнейший вклад в спасение миллионов жизней по всей Европе, и мы с нетерпением ожидаем экспертизы данных комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения», – сказал он.
В настоящий момент две страны ЕС – Венгрия и Словакия – разрешили использование «Спутника V».